EAL: możliwe wykorzystanie 6 dawek z jednej fiolki szczepionki Pfizer-BioNTech


Fot. twitter.com/PfizerEUPolicy
Możliwe jest użycie sześciu dawek z jednej fiolki szczepionki przeciwko COVID-19 produkcji Pfizer i BioNTech, powinny jednak zostać spełnione określone warunki, w piątek, 8 stycznia, podała Europejska Agencja Leków. Do tej pory zgodnie z instrukcją na opakowaniu można było z jednego opakowania wykorzystać pięć dawek. Nowe regulacje pozwolą o 20 proc. zwiększyć liczbę dawek.



Producenci szczepionek czy leków w płynie bardzo często zostawiają w fiolkach więcej substancji, bo stosowane są różne igły i są różne sposoby pobierania. Tak też jest ze szczepionkami firmy Pfizer i BioNTech. W wielu krajach, w tym w Polsce oceniono, że zamiast pięciu dawek, zalecanych przez producenta, można wykorzystać szóstą, choć niektórzy eksperci zgłaszali wątpliwości.

Europejska Agencja Leków po przeprowadzeniu eksperckiej analizy uznała, że jest to możliwe pod warunkiem wykorzystania odpowiednich strzykawek oraz igieł i przy zagwarantowaniu, że dawka dla jednego pacjenta wyniesie 0,3 mililitra.

To wymagało skrupulatnego i aptekarskiego wręcz sprawdzenia dokumentacji. Europejska Agencja Leków podkreśliła, że jeśli substancja pozostała w fiolce nie zapewnia pełnej dawki 0,3 mililitra, nie można jej mieszać z inną fiolką i musi być wyrzucona do kosza.

Teraz ocenę unijnej agencji musi zatwierdzić jeszcze Komisja Europejska co jest formalnością. Ta decyzja zwiększy liczbę i dostępność dawek szczepionek w Unii. Niemiecko-amerykańska firma Pfizer i BioNTech ma dostarczyć do krajów członkowskich w sumie 600 milionów dawek szczepionek. Na razie jednak ma problemy, by nadążyć z realizacją zamówień.

Na podstawie: IAR